元素杂质

USP232/233与ICH Q3D在 2018年1月1日开始全面实施了,面对新的标准比标准规定...

有关物质研究

有关物质研究是药物杂质研究内容中的难点，据不完全统计，CDE退审或发布内容70%与该项内容不足或缺失有关

基因毒性杂质研究

基因毒性杂质研究是药物杂质 研究的四大模块之间，其重要性不低于其他模块。

离子色谱用于杂质研究

采用离子色谱，可以对药品 处方中的离子进行精确的含量测定，用于处方的解析研究。