普瑞巴林及胶囊---技术转让
一、基本信息
1、项目名称：普瑞巴林原料药及胶囊
   英文名称：Pregabalin
   商品名称：乐瑞卡LYRICA
化学名称：(+)-(3S)-3氨甲基-5-甲基乙酸
    分子式：C8H17NO2
   分子量：211.32
   CAS.No:148553-50-8
2、剂    型：原料药、胶囊
3、注册分类：化药3+6
4、规    格：25mg/ 50mg/ 75mg/ 100mg/150mg/200mg/300mg；
5、适 应 症：1）广泛性焦虑障碍
2）糖尿病性外周神经病变
3）疱疹后神经痛
4）纤维肌痛综合征
5）癫痫的辅助治疗 
6、用法用量：本品可与食物同时服用，也可单独服用。
本品推荐剂量为每次75或150mg，每日2次；或者每次50mg或100mg，每日3次。
起始剂量可为每次75mg，每日2次；或者每次50mg，每日3次。可在1周内根据疗效及耐受性增加至每次150mg，每日2次。由于本品主要经肾脏排泄清除，肾功能减退的患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥60毫升/分的患者。
服用本品300mg/日，2-4周后疼痛未得到充分缓解的患者，如可耐受本品，可增至每次300mg，每日2次，或每次200mg，每日3次（600mg/日）。由于不良反应呈剂量依赖性，且不良反应可导致更高的停药率，剂量超过300mg/日仅应用于耐受300mg/日剂量的持续性疼痛患。如需停用普瑞巴林，建议至少用1周时间逐渐减停。
7、零售价：75mg*8粒    93.10元/盒
150mg*8粒   159.00元/盒 

二、产品优势：
本品由辉瑞公司研发，用于成人外周神经性疼痛的治疗，以及成人有或无继发性全身性发作的部分性癫痫发作的辅助治疗。PGB是神经递质GABA的一种类似物，通过抑制CNS电压依赖性钙通道α2-σ亚基蛋白而起抗癫痫作用。不论在动物模型还是在临床试验中都显示了较好的抗癫痫治疗效果。目前的研究提示予患者150mg到600mg均有效，疗效与剂量相关，即使给予600mg/d 副作用发生率仍然较低。因此可以预见PGB具有较好的临床应用前景，可以在副作用可以接受的程度内，通过提高剂量来进一步提高抗癫痫效果。同时由于该药只经肾脏代谢，与多种抗代谢药物均不会发生相互作用，因此临床医师可以将PGB与多种抗癫痫药物组配来协同治疗难治性癫痫。
在我国癫痫药物市场规模不大，但糖尿病患者群巨大，该药仅用于治疗糖尿病性外周神经病相关神经病性疼痛就有望获得不错的销售，在加上其他的适应症，该药预期市场规模可观。治疗糖尿病性外周神经通、纤维肌痛，潜在的适用人群广泛，普瑞巴林是一个有较大潜力的品种，耐心做好市场推广，未来一定会有不错的回报。