通过多年的技术积累,完成了多个口服难溶性固体制剂的处方与工艺研究,获得临床批件多项,生产批件2项。主要通过以下几种技术手段实现:
1 微粉化技术
2 混悬分散技术
3 改善药物的亲水性
4 改变药物晶型或晶形
5 增溶剂及助溶剂
部分完成项目列表
技术平 |
注册分类 |
项目代码 |
技术方案 |
研究阶段 |
难溶性药物开发案例 |
3 |
YLST-01 |
微粉化技术 |
临床批件 |
4 |
SLXB |
微粉化技术 |
临床批件 |
|
4 |
LQC |
微粉化技术 |
临床批件 |
|
4 |
QLT-01 |
微粉化技术+晶形技术 |
临床批件 |
|
3 |
AF |
粉化技术 |
临床批件 |
|
3 |
MS-01 |
分散技术 |
申报生产 |
|
4 |
FFZQ |
微粉化+改善药物亲水性 |
申报生产 |
|
2 |
ZQ-01 |
微粉化(已获得生产批件) |
获批件 |
|
4 |
MF-01 |
微粉化(已获得生产批件) |
获批件 |